Si vous êtes un fabricant de dispositifs médicaux de classe I, l'enregistrement de vos produits dans EUDAMED est une obligation légale en vertu du règlement MDR 2017/745 de l'UE. Cependant, pour de nombreux fabricants, la gestion des détails techniques et des exigences en matière de dossiers peut s'avérer complexe.
Enregistrement EUDAMED pour les dispositifs de classe I
Comprendre le processus EUDAMED
Nous vous guidons à travers les étapes de l'enregistrement de votre entreprise, de l'obtention de votre SRN et de la préparation des soumissions UDI-DI.
Savoir quelles données préparer
Nous expliquons exactement quels détails du produit, quels GTIN et quelle documentation vous aurez besoin pour une inscription réussie.
Obtenez des conseils pratiques adaptés à votre situation
Que vous enregistriez votre premier produit ou que vous mettiez à jour des entrées existantes, nous vous fournissons des conseils en fonction de votre contexte réglementaire et de votre classe de produit.
Évitez les erreurs courantes
Grâce à nos conseils, vous pouvez réduire le risque de retards ou de rejets dus à des erreurs de formatage ou à des données manquantes.