Enregistrement EUDAMED pour les dispositifs médicaux
Si vous êtes un fabricant de dispositifs médicaux, l'enregistrement de vos produits dans EUDAMED est une obligation légale en vertu du règlement MDR de l'UE. Tous les dispositifs médicaux doivent être enregistrés avant le 1er janvier 2026.
Même si vous disposez déjà du marquage CE ou vendez déjà en Europe, vous devez enregistrer votre dispositif médical avec l'UDI-DI et des données produit auprès d'EUDAMED.
Vos produits ne peuvent plus être légalement mis sur le marché de l'UE
Vous risquez des audits, des pénalités et même des retraits de produits
EUDAMED (Base de données européenne sur les dispositifs médicaux) est la plateforme officielle de l'UE pour la conformité réglementaire. Elle garantit transparence, traçabilité et sécurité des patients. Sans enregistrement →
Pourquoi est-ce important ?
Comprendre le processus EUDAMED
Nous vous guidons à travers les étapes de l'enregistrement de votre entreprise, de l'obtention de votre SRN et de la préparation des soumissions UDI-DI.
Savoir quelles données préparer
Nous expliquons exactement quels détails du produit, quels GTIN et quelle documentation vous aurez besoin pour une inscription réussie.
Obtenez des conseils pratiques adaptés à votre situation
Que vous enregistriez votre premier produit ou que vous mettiez à jour des entrées existantes, nous vous fournissons des conseils en fonction de votre contexte réglementaire et de votre classe de produit.
Évitez les erreurs courantes
Grâce à nos conseils, vous pouvez réduire le risque de retards ou de rejets dus à des erreurs de formatage ou à des données manquantes.
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