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Plusieurs solutions pour votre conformité MDR/IVDR & EUDAMED et étiquetage d'emballage avec UDI
Votre conformité MDR/IVDR, centralisée et pilotée sans effort
Oubliez la complexité réglementaire. EasyUDI regroupe l'ensemble de vos données UDI dans un espace unique et structuré, prêt à l'emploi dès les premières semaines. Vous gagnez en clarté, en rapidité et en sérénité — sans avoir à maîtriser la terminologie technique.
Plus besoin de jongler entre fichiers Excel, e-mails et portails. Tout est au même endroit.
EUDAMED géré pour vous, de A à Z — sans XML, sans prise de tête
EUDAMED est complexe, exigeant et chronophage. Avec EasyEUDAMED, nos équipes prennent en charge toutes vos soumissions à votre place. Vous validez, nous transmettons. Vos données sont toujours à jour, sans que vous ayez à manipuler un seul fichier technique.
Vous faites confiance à nos experts. Vos données EUDAMED sont toujours conformes et à jour.
Votre catalogue au complet, d'un seul coup d'œil — enfin lisible
Visualisez l'intégralité de votre portefeuille de dispositifs médicaux dans des vues claires et adaptées à chaque usage : arborescence hiérarchique, vue tableur ou journal d'audit horodaté. Plus aucune donnée ne vous échappe.
Qui a modifié quoi, quand et pourquoi ? La réponse est toujours à portée de clic.
Standards GS1 maîtrisés automatiquement, vous n'avez rien à apprendre
Les standards GS1 sont incontournables pour l'identification et la traçabilité de vos dispositifs médicaux. EasyGS1 vous garantit une conformité totale aux exigences d'identification internationales, sans que vous ayez à devenir expert en codification.
Vos codes GS1 sont générés, validés et synchronisés. Vous avancez, serein.
Un accompagnement humain, personnalisé, sur toute la durée de votre projet
La conformité UDI n'est pas un projet que vous devez mener seul. Avec EasyONBOARDING, une équipe dédiée vous guide pas à pas, à votre rythme, et vous transfère l'expertise en toute transparence.
Vous n'êtes jamais seul face à la réglementation. Nous sommes là, à chaque étape.
Étiquettes conformes générées automatiquement — en série ou à l'unité
L'étiquetage UDI est une obligation réglementaire, mais il ne doit pas être un casse-tête. EasyLABEL automatise intégralement la génération de vos étiquettes, qu'il s'agisse d'une production unitaire ou d'un lot complet, avec ou sans connexion à votre ligne de fabrication.
Vos étiquettes sont conformes MDR/IVDR, générées en quelques clics. Sans expertise technique requise.
Vos données UDI vérifiées en temps réel — zéro erreur avant soumission
Une donnée incorrecte dans EUDAMED peut bloquer votre enregistrement ou entraîner un retour à la conformité coûteux. EasyDATA vérifie automatiquement chaque information selon les règles EUDAMED, GS1, MDR et IVDR, avant tout envoi.
Aucune surprise lors de la soumission. Vos données sont valides avant même d'atteindre EUDAMED.
Master UDI : la solution dédiée aux dispositifs hautement individualisés
Certains fabricants produisent des dispositifs médicaux sur mesure, adaptés patient par patient ou lot par lot. EasyMUDI répond à cette complexité spécifique avec une approche structurée pour élaborer et implémenter votre Master UDI sans risque d'erreur.
Votre catalogue est complexe. Votre solution doit l'être aussi — mais pas votre quotidien.
Rejoignez les partenaires français qui utilisent déjà EasyUDI.
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fonctionnement
Automatisez chaque étape, de vos données brutes à la création de votre base de donnée UDI
enrichie prête à publier
sur EUDAMED
Extraction & Enrichissement
Dites adieu à la collecte manuelle et chronophage des données
Notre agent IA scanne GS1, votre site web, votre catalogue produit ainsi que tous les documents techniques mis à sa disposition pour extraire les attributs et données utiles sur vos dispositifs médicaux. Il catégorise vos produits en famille, qualifie la fiabilité de chaque source et complète les fiches UDI en priorisant vos données officielles du fabricant.
Structuration & Catégorisation
Bénéficiez d’une donnée UDI cohérente et structurée
Fini les données en vrac. L’agent agrège et dédoublonne les informations selon leur fiabilité, puis les organise en s’appuyant sur la taxonomie MDR/IVDR pour chaque catégorie de produit. Vous disposez enfin de données sur vos produits et d’UDI fiables prêtes à être exploitées.
Génération & Contrôle qualité
Obtenez une base de donnée complète et optimisée
En s’appuyant sur vos données et à partir de nouvelles données formatées, votre Agent IA génère pour vous des informations réglementaires obligatoires. Il adopte des règles de vérification de la conformité et optimise des templates standardisés pour EUDAMED prêts à être publiés, et ce dans + de 6 langues.
Visualisation & Publication automatique
Mettez en ligne vers EUDAMED
30x plus vite sans effort
Une fois les contenus validés par vos soins, l’agent IA peut les publier automatiquement pour vous dans le module UDI/Devices sur EUDAMED. Que ce soit pour votre gestion qualité, la conformité ou la traçabilité grâce à notre tableau de bord UDI. Ne vous reste plus qu’à gérer les support UDI sur vos emballages.
bénéfices
Des économies et
des gains rapidement mesurables
avantages
Pourquoi les fabricants aiment utiliser EasyUDI
Les données UDI des dispositifs médicaux sont qualifiées par l’agent IA. Seules les données conformes à la réglementation MDR/IVDR sont retenues.
Prise en main simple
Conformité des données et UDI
Transparence IA (sources)
Support humain et transparence
Génération multilingue
Démarche accélérée
