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Votre partenaire en matière de conformité des dispositifs médicaux
Nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux à chaque étape — de la compréhension des exigences de la réglementation européenne à la génération d’étiquettes UDI pleinement conformes. Des questions ? Nos experts sont là pour vous guider : vous ne serez jamais seul face à la conformité.
Enregistrez vos dispositifs médicaux dans EUDAMED en toute confiance
Centralisez et automatisez vos soumissions SRN, UDI de base et UDI-DI sans erreur. Notre assistant intelligent simplifie la conformité pour les fabricants de dispositifs médicaux (MDR/IVDR).
Visualisez, contrôlez, partagez vos données
Un tableau de bord clair pour gérer les UDI, générer des déclarations de conformité, suivre l'historique réglementaire et partager en toute sécurité des données entre vos systèmes et vos partenaires.
Restez conforme sans la paperasse
Bénéficiez d'une gestion complète des documents, d'une piste d'audit complète et d'une assistance prioritaire : concentrez-vous sur vos produits, pas sur l'administration.
Sans expérience préalable dans le domaine des UDI, nous avons pu, en un temps record, obtenir tous nos documents conformes et prendre en main, de A à Z, des outils simples pour éditer et créer nos étiquettes sur les emballages de lunettes. Nos partenaires et notre mandataire en Suisse ont été immédiatement rassurés par ce niveau de professionnalisme
Uniformisation et fiabilité pour les partenaires
Rapide – Professionnel – Rassurant
Avant EasyUDI, la gestion des GTIN, des UDI et l'impression des étiquettes sur nos emballages de lunettes étaient un véritable casse-tête. Entre la conformité GS1, l'enregistrement EUDAMED et la mise en place d'un système d'impression rapide, nous perdions beaucoup de temps. Désormais, tout est simplifié, automatisé et compréhensible. L'interface est extrêmement intuitive ! Une véritable bouffée d'air frais pour une structure comme la nôtre.
Gestion simplifiée des étiquettes et UDI
Intuitif – Automatisé – Libérateur
Nous avons généré notre premier emballage UDI avec EasyUDI. En un temps record, ils ont répondu à notre urgence et nous ont donné des conseils pour générer facilement des identifiants UDI conformes et préparer notre soumission à EUDAMED en toute sérénité. L'équipe d'assistance est réactive et serviable.
Réactivité et accompagnement sur mesure
Rapide – Serviable – Tranquillisant
Je n’avais jamais entendu parler des UDI ni d’EUDAMED, et je dois avouer que l’informatique n’est pas mon domaine. Mais l’équipe EasyUDI a su m’accompagner avec empathie et efficacité : création de mon compte Eudamed, inscription GS1 et génération des étiquettes pour mes dispositifs de réanimation. Au-delà de la solution technique, c’est une relation de confiance qui s’est installée.
Création de comptes et accompagnement humain
Pédagogue – Empathique – Fiable
Créez votre UDI en toute simplicité
Enregistrez vos dispositifs médicaux et gérez vos GTIN sur GS1 en toute simplicité. EasyUDI automatise la configuration des UDI-DI/UDI-PI, vous faisant gagner un temps précieux dès le premier jour. Conforme aux normes GS1 code 128 et GS1-DataMatrix.
Modèles d'étiquettes conformes prêts à l'emploi
Modèles d'étiquettes prédéfinis conformes aux normes GS1, UDI-DI/PI et HRI/AIDC, garantissant la conformité, évitant les indicateurs d'audit et prévenant les problèmes réglementaires coûteux.
Générez et imprimez des étiquettes en 1 clic
Créez instantanément des étiquettes à l'unité ou en planche A4 avec aperçu en direct. Importez votre code GTIN et vos données de production (Lot, date de fabrication, ...) et générez automatiquement des centaines, milliers d'étiquettes uniques simultanément.