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Pour vendre des dispositifs médicaux de classe I dans l'UE, les fabricants doivent se conformer au règlement MDR de l'UE, qui comprend l'attribution d'un identifiant unique de dispositif (UDI-DI). Cela commence par l'obtention de numéros d'article commerciaux internationaux (GTIN), généralement délivrés par GS1, une entité émettrice reconnue mondialement.
GS1 et GTIN pour les dispositifs médicaux de classe I
Comprendre comment s'inscrire auprès de GS1
Nous expliquons les bases de l'enregistrement GS1 et vous aidons à comprendre ce dont vous aurez besoin de la part de votre organisation membre GS1 locale.
Structurez et liez vos GTIN aux produits
EasyUDI vous montre comment utiliser correctement vos GTIN et les lier à vos appareils au sein de notre plateforme pour la conformité et l'étiquetage.
Valider les identifiants pour la conformité au MDR de l'UE
Nous nous assurons que vos GTIN répondent aux exigences EU MDR et EUDAMED avant de procéder à l'enregistrement et à l'étiquetage.