[OOMADE] Succès Client : Comment Oomade a centralisé sa conformité UDI via son ERP

Collaboration Oomade x Made In Tracker et son accompagnement humain et technique avec EasyUDI

Dans l'industrie de la lunetterie, l'agilité est une question de survie. Pour Oomade, fabricant innovant de lunettes, la mise en conformité avec le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) ne devait pas être un frein à son dynamisme.

Le défi était de taille : obtenir un SRN (Single Registration Number), structurer les données GS1, et surtout, faire en sorte que son système de gestion interne (ERP) communique parfaitement avec les exigences réglementaires de l'UDI afin de produire des étiquettes pour ses montures de lunettes.

Le défi : L'urgence de la mise en conformité

Le secteur de l'optique ne laisse aucune place à l'improvisation. Pour Oomade, l'enjeu était triple :

1. L'accès au marché : Obtenir rapidement le numéro d'enregistrement unique (SRN) pour exister officiellement sur EUDAMED.

2. La structuration GS1 : Générer des codes GTIN et UDI sans erreur pour des milliers de références avec des étiquettes sur mesure.

3. L'efficacité opérationnelle : Éviter la double saisie entre son ERP et les outils de conformité.

"Nous avions besoin d’une assistance rapide pour créer notre SRN et gérer notre GS1 afin de générer notre conformité UDI. L’équipe EasyUDI a relevé le défi en un temps record !" — Oomade

La Solution : Une intégration API sur mesure

Là où beaucoup de solutions se contentent de proposer une interface web isolée, EasyUDI est allé plus loin pour répondre aux besoins spécifiques de l'infrastructure informatique d'Oomade.

1. Un accompagnement "Commando" sur le SRN et GS1

La création du SRN est souvent une étape administrative opaque et stressante. Nos experts ont guidé Oomade pas à pas, débloquant les verrous administratifs en un temps record pour permettre le lancement de leur production en toute légalité.

Gestion du Numéro SRN du fabricant Oomade

2. L'ERP comme centre névralgique

Le véritable tour de force technique a été la mise en place d'une API (Interface de Programmation) dédiée.

• Le concept : Au lieu de forcer les équipes d'Oomade à quitter leur logiciel de gestion habituel (ERP) pour générer des étiquettes, EasyUDI s'est "invité" dans leur système.

• Le résultat : L'ERP devient l'unique source de vérité. Les données produits y sont saisies, et l'API EasyUDI génère automatiquement les codes UDI conformes et les instructions d'impression.

  

"Leur équipe technique a mis en place une API qui permet à notre ERP de devenir le centre névralgique de la gestion de nos étiquettes UDI."

Les bénéfices : gain de temps et sécurité totale

Pour un fabricant comme Oomade, les résultats de cette collaboration sont immédiatement quantifiables :

• Zéro Double Saisie : Les données circulent de manière fluide entre l'ERP et les bases de données réglementaires.

• Rapidité d'exécution : L'impression des étiquettes est instantanée et intégrée au flux de préparation de commandes.

• Conformité "By Design" : Le système empêche nativement les erreurs de codification, assurant une conformité constante sans vérification manuelle fastidieuse.

La technologie au service de l'optique

Le cas d'Oomade démontre qu'avec les bons outils et une expertise technique solide, la conformité UDI n'est plus une contrainte subie, mais un processus optimisé. En faisant de son ERP le cœur de sa stratégie de traçabilité, Oomade se dote d'une infrastructure prête pour le futur. Oomade est reconnu fabricant avec un véritable savoir-faire unique et une expérience inédite de l'impression et de la réparation de lunette (en savoir plus sur Oomade).