[MAHEO] Comment H.Maheo a créé son propre outil d'étiquetage MDR, sans exploser son budget

La conformité réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux fait peur. Elle est complexe, coûteuse et évolue sans cesse.

Pourtant, H.Maheo a réussi à transformer cette contrainte en avantage compétitif, grâce à l'accompagnement d'EasyUDI, la solution développée par Made In Tracker.

Collaboration H.Maheo x Made In Tracker et son accompagnement humain et technique avec EasyUDI

Le défi : se conformer au MDR sans se ruiner

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) impose des exigences strictes en matière d'identification unique des dispositifs — l'UDI (Unique Device Identification). Concrètement, chaque fabricant doit être capable de générer des étiquettes conformes, traçables et auditables.

Pour beaucoup d'entreprises, deux options s'offrent à elles :

1. Acheter une solution clé en main : souvent hors de prix et peu flexible

2. Tenter de tout faire seul : avec le risque de passer à côté d'une exigence réglementaire critique

H. Maheo a choisi une troisième voie.

La solution : se faire accompagner pour devenir autonome

En faisant appel à l'accompagnement de Made In Tracker, H. Maheo n'a pas externalisé son problème. Elle l'a résolu, définitivement.

Grâce à des sessions de travail en visioconférence et à des explications limpides, à la fois sur le plan réglementaire et technique, l'équipe a pu construire elle-même son propre outil de génération d'étiquettes dans son propre environnement ERP, 100 % conforme au MDR.

"Grâce aux visios et aux explications claires, à la fois réglementaires et techniques, de l'équipe EasyUDI, nous avons pu créer nous-mêmes un outil de génération d'étiquettes conforme au MDR. Tout cela sans coûts excessifs, avec la certitude de rester en conformité. Un vrai partenaire qui nous a rendu autonomes." — H. Maheo

Ce qui frappe dans ce témoignage, c'est la notion d'autonomie. Made In Tracker n'a pas livré une boîte noire. L'équipe a transmis les bons réflexes, les bons outils, la bonne compréhension, pour que H. Maheo puisse voler de ses propres ailes.

Exemple de template d'étiquette (en cours de développement) avec identifiant unique des dispositifs selon la réglementation en vigueur MDR 2017/745

Exemple de template d'étiquette avec identifiant unique des dispositifs selon la réglementation en vigueur MDR 2017/745

Ce que ça change concrètement

✅ Un outil 100 % maîtrisé en interne : pas de dépendance fournisseur, pas de licence récurrente imprévue

✅ Une conformité MDR assurée : avec la certitude de satisfaire aux exigences UDI sans zone d'ombre

✅ Un budget maîtrisé : pas de sur-investissement dans une solution générique inadaptée

✅ Une équipe montée en compétences : capable de faire évoluer l'outil au rythme de la réglementation

Le vrai luxe : comprendre ce qu'on fait

Dans un secteur où les non-conformités coûtent cher, en audits, en retards de mise sur le marché, en pénalités, la connaissance est un actif stratégique. Made In Tracker l'a compris en concevant EasyUDI : accompagner, c'est d'abord transmettre.

H.Maheo n'a pas simplement coché une case réglementaire. Elle a construit une compétence durable.

👉 Contactez l'équipe et faites comme H. Maheo : transformez une contrainte en avantage.