EUDAMED a été conçue comme un système modulaire, structuré autour de six modules interconnectés couvrant l’enregistrement des acteurs, l’identification des dispositifs, les certificats, les investigations cliniques, la vigilance et la surveillance du marché. Au cœur de cette architecture se trouve le Basic UDI-DI, véritable colonne vertébrale reliant les dispositifs, les certificats et les données réglementaires tout au long du cycle de vie. Comprendre cette logique modulaire

EUDAMED : qu’est-ce que c’est ? EUDAMED , abréviation de European Database on Medical Devices  (Base de données européenne sur les dispositifs médicaux), est un système informatique centralisé  développé par la Commission européenne . Son objectif est de renforcer la transparence , la traçabilité  et la surveillance réglementaire  des dispositifs médicaux au sein de l’Union européenne. EUDAMED est un élément clé  du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)  et du