Sous le MDR, une gouvernance réglementaire claire est essentielle pour éviter les non-conformités. Découvrez les rôles et responsabilités clés des acteurs.

Sous le MDR, l’identification unique des dispositifs (UDI) ne se limite pas à une obligation d’étiquetage. Elle constitue un élément clé de la surveillance post-commercialisation, en permettant de relier efficacement les données de sécurité, les signalements d’incidents et les actions correctives aux dispositifs concernés. Une intégration cohérente de l’UDI dans les processus de PMS et de vigilance est aujourd’hui indispensable pour garantir une traçabilité fiable et démontre